福安市疾病预防控制中心移动PCR方舱实验室采购项目货物类采购项目

项目概况     受福安市疾病预防控制中心委托，福建省天弘工程项目管理有限公司对[350981]THGC[CS]2022001、福安市疾病预防控制中心移动PCR方舱实验室采购项目货物类采购项目组织竞争性磋商，现欢迎国内合格的供应商前来参加。    福安市疾病预防控制中心移动PCR方舱实验室采购项目货物类采购项目的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2022-10-28 08:30（北京时间）前提交响应文件。一、项目基本情况      项目编号：[350981]THGC[CS]2022001      项目名称：福安市疾病预防控制中心移动PCR方舱实验室采购项目货物类采购项目      采购方式：竞争性磋商      预算金额：1200000元  包1：    采购包预算金额：1200000元    采购包最高限价：1200000元    磋商保证金：12000元    采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

合同履行期限： 详见招标文件。本采购包：不接受联合体投标

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求包1：

1)明细：落实政府采购政策的证明材料（专门面向中小企业采购）

描述：1、本项目专门面向中、小、微企业采购，投标人须提供《中小企业声明函》（详见第七章投标文件格式）。 2、投标人应认真对照工信部联企业[2011]300号《工业和信息化部、国家统计局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字[2017]213号《关于印发<统计上大中小微型企业划分办法(2017)>的通知》规定准确划分企业类型。 3、投标人为监狱企业的，可不填写本声明函，根据其提供的由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。 4、投标人为残疾人福利性单位的，可不填写本声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。 5、本项目采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”，供应商提交的承诺函应为《中小企业声明函》(货物)，具体格式详见本文件第七章，未按照要求填写，此函无效。（如属于专门面向中小企业采购的项目,供应商应为中小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位)3.本项目的特定资格要求： 包1 (1)明细：1、招标文件规定的其他资格证明文件    

描述：投标人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定，投标人为所投产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类医疗器械）；投标人为所投产品经销商且所投产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》 ，如所投产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》。 (2)明细：2、招标文件规定的其他资格证明文件    

描述：所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定，投标产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。所有证件必须在有效期内（证书上产品型号必须与其提供的技术商务卷《标的说明一览表》中型号一致，否则在技术评审时将视为符合性审查不合格，投标无效）。 (3)明细：国家强制要求的证明材料（若有）    

描述：投标人所投产品若有国家有强制性要求或认证的（3C认证、信息安全认证等），必须提供该产品的证明文件或认证证书复印件；本次采购货物若属政府强制采购节能产品的，根据《财政部发展改革委生态环境部市场监督总局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库〔2019〕9号）的规定，按《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库〔2019〕19号）执行，并提供有效期之内的节能产品认证证书复印件。 (4)明细：特定资格要求    

描述：本项目品目名：生物安全柜、超净工作台、立式灭菌器属于医疗设备，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外）， 投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。（如项目接受联合体投标，对联合体应提出相关资格要求；如属于特定行业项目,供应商应当具备特定行业法定准入要求。)

三、获取采购文件时间：2022-10-12至2022-10-19 23:59:59（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至11:59:59，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外) 地点：招标文件随同本项目招标公告一并发布；投标人应先在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)注册会员，再通过会员账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目下载招标文件(请根据项目所在地，登录对应的(省本级/市级/区县)）福建省政府采购网上公开信息系统操作)，否则投标将被拒绝。方式：在线获取售价：免费

四、响应文件提交截止时间：2022-10-28 08:30（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日；从谈判文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于3个工作日；从询价通知书开始发出之日起至供应商提交响应文件截止之日止不得少于3个工作日）地点：福建省宁德市福安市福安市棠兴路806号 - 福安市公共资源交易中心

五、开启（竞争性磋商方式必须填写）时间：2022-10-28 08:30（北京时间） 地点：福建省宁德市福安市福安市棠兴路806号 - 福安市公共资源交易中心

六、公告期限：自本公告发布之日起3个工作日。

七、其他补充事宜：详见招标文件。八、凡对本次采购提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息名    称：福安市疾病预防控制中心 地    址：福安市新华南路63号联系方式：05936386634

2.采购代理机构信息（如有） 名    称：福建省天弘工程项目管理有限公司 地　　址：福州市仓山区福州市仓山区建新镇金洲北路10号维温产业园1号楼201# 联系方式：13055282399

3.项目联系方式项目联系人：鲍益礼电　　 话：13055282399网址：zfcg.czt.fujian.gov.cn开户名：福建省天弘工程项目管理有限公司     

2022-10-12